Алфлутоп Alflutop 1 мл №10

Состав действующее вещество

алфлутоп: 1 мл 0,1 мл биоактивного концентрата с мелкой морской рыбы (сухое вещество: хондроитинсульфат, аминокислоты, сахара, миоинотизол, соли Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn, соединения группы глицерофосфолипидов , в основной состав которых, кроме азота или серы, входят глицерин, фосфор); вспомогательные вещества алфлутоп: фенол, вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА  Раствор для инъекций.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: прозрачный раствор без взвешенных частиц.

 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакологические. Препарат алфлутоп регулирует обмен веществ в хрящевой ткани. Оказывает хондропротекторное действие путем нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты и коллагена II типа и угнетение активности гиалуронидазы и других ферментов, участвующих в разрушении межклеточного матрикса. Эти эффекты обусловливают активацию процессов восстановления структуры хряща и предотвращают разрушение макромолекулярных структур нормальной хрящевой ткани. Восстанавливая гомеостаз в суставе, препарат алфлутоп тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая провоспалительные цитокины. В результате препарат алфлутоп оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие, которое проявляется на 8-10-й день лечения. Протеогликаны, входящих в состав препарата имеют трофическое действие и заместительной эффект, достоверно увеличивая МРТ-показатели гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани.

Фармакокинетика. 

 Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик невозможно. Показания Дегенеративно-ревматические заболевания суставов: остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов); спондилез. Восстановительный период после травм и оперативных вмешательств на суставах. Противопоказания Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата алфлутоп.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ 

При одновременном применении с местноанестезирующими препаратами, прежде всего производными ПАБК (новокаин), следует помнить о побочных действиях последних. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Препарат следует применять с осторожностью под строгим наблюдением врача, особенно в случае аутоиммунных заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилопоетичний спондилоартрит, красная волчанка, склеродермия). Препарат алфлутоп может вызвать анафилактические реакции. С осторожностью назначать лицам с отягощенным аллергологическим анамнезом.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ Не назначать алфлутоп беременным или в период кормления грудью.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ  Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

 Способ применения и дозы Препарат назначать взрослым. Алфлутоп вводить глубоко в. Обычно назначать по 1 мл 1 раз в сутки, курс лечения - 20 дней. При поражении крупных суставов препарат вводить внутрисуставно по 1-2 мл с интервалом 3 дня между инъекциями. Курс лечения - 5 инъекций в каждый сустав. По медицинским показаниям курс лечения следует повторить через 3-6 месяцев.

ДЕТИ.  Не назначать препарат детям из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе. Передозировка У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции. Побочные реакции Редко изменения в месте введения, в том числе жжение в месте инъекции, покраснение кожи. В редких случаях: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении вследствие активации метаболизма и интенсификации кровообращения), кратковременные миалгии. Также наблюдаются случаи реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, дерматит, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

 СРОК ГОДНОСТИ 3 года. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить алфлутоп при температуре не выше 25 º С в оригинальной упаковке для защиты от действия света.

НЕСОВМЕСТИМОСТЬ Отсутствуют данные о несовместимости Алфлутопа с другими лекарственными препаратами, поэтому Алфлутопа не следует смешивать с любыми растворами в одном шприце. УПАКОВКА По 1 мл алфлутоп раствора в стеклянных ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА По рецепту.